英国药品监管机构将启动 AI 药物审批沙盒

据 Drug Discovery News 报道，英国药品和医疗产品监管署（MHRA）将启动首个药品 AI 监管沙盒计划，探索 AI 如何用于提高药物安全性、加速开发流程，并减少对动物试验的依赖。

该项目首阶段将选择最多 10 家 AI 医疗设备制造商参与，重点测试 AI 驱动的设备和诊断工具。报道称，这类工具未来可能用于药物安全评估、药物警戒和临床开发，帮助更早识别副作用，并减少药物研发后期失败的风险。

报道提到，药物不良反应每年导致约 25 万人入院，相关成本超过 20 亿英镑（约 27 亿美元）；同时，约 90% 的药物会在开发过程中失败，原因之一是早期测试方法难以预测真实世界中的安全风险。

MHRA 希望借助监管沙盒，让企业在监管机构参与下更早明确合规路径，并为 AI 工具进入药物发现和临床应用积累证据。

文章来源：爱范儿